ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարը 6 տնտեսավարողի կարգադրել է հետ կանչել «Սոլկոսերիլ» դեղի տարբեր սերիաներ

ՀՀ առողջապահական եւ աշխատանքի տեսչական մարմնի (ԱԱՏՄ) ղեկավարը կարգադրագիր է տրվել «Սոլկոսերիլ» դեղի որոշ սերիաների հետկանչի մասին՝ հիմք ընդունելով ՀՀ ԱՆ «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ 2020 թ․  նոյեմբերի 6-ի թիվ 0405191020 փորձագիտական եզրակացությունը։ Այս մասին «Արմենպրես»-ին տեղեկացրին ՀՀ ԱԱՏՄ-ից։ «Համաձայն դրա՝ ՊԱԳ համապատասխանության դիտարկման ժամանակ հայտնաբերվել են ՊԱԳ պահանջների խախտումներ, բացակայել են ներարկման համար նախատեսված լուծույթների ստերիլության երաշխիքները հետեւյալ դեղերի դեպքում՝

Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա)

Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա) :

Հաշվի առնելով ՀՀ վարչապետի 2018 թ․ հունիսի 11-ի N 755-Լ որոշմամբ հաստատված ՀՀ ԱԱՏՄ կանոնադրության 19-րդ կետի 7-րդ ենթակետի պահանջները, ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել են կարգադրագրեր՝

Դեղը ներմուծող «ԱՐՏԵՄԻԴ» ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Արմեն Գևորգյանի, 3-օրյա

ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»,

սերիա՝ 111634, պիտ․ ժամկետ՝ 30․04․2022թ., դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ։

Դեղը ներմուծող «ՌԻԽՏԵՐ-ԼԱՄԲՐՈՆ» Հ/Ձ ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Արմեն Դավթյանիի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»,

սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,

սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ., դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ:

Դեղը ներմուծող «Նատալի ֆարմ» ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Ասատուր Ասատրյանի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝

սերիա՝ 110391, պիտ․ ժամկետ՝ 30․09․2021թ.,

սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,

սերիա՝ 111179, պիտ․ ժամկետ՝ 31․03․2022թ.,

սերիա՝ 111344, պիտ․ ժամկետ՝ 31․03․2022թ.,

սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,

սերիա՝ 112642, պիտ․ ժամկետ՝ 31․08․2022թ.,

սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ., դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ։

Դեղը ներմուծող «ԷՍԿՈՒԼԱՊ» ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Գագիկ Գրիգորյանի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝

սերիա՝ 110391, պիտ․ ժամկետ՝ 30․09․2021թ.,

սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,

սերիա՝ 111179, պիտ․ ժամկետ՝ 31․03․2022թ.,

սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,

սերիա՝ 112642, պիտ․ ժամկետ՝ 31․08․2022թ.,

սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ., դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ։

Դեղը ներմուծող «ՎԱԳԱ-ՖԱՐՄ» ՍՊԸ-ին՝ ի դեմս տնօրեն Արտաշես Գրիգորյանի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ»՝

սերիա՝ 111178, պիտ․ժամկետ՝ 30․04․2022թ.,

սերիա՝ 110391, պիտ․ ժամկետ՝ 30․09․2021թ.,

սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,

սերիա՝ 111179, պիտ․ ժամկետ՝ 31․03․2022թ.,

սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,

սերիա՝ 112642, պիտ․ ժամկետ՝ 31․08․2022թ.,

սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ. դեղի ՀՀ-ում շրջանառության դադարեցում և հետկանչ։

Նախորդիվ ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել էր կարգադրագիր դեղը ներմուծող «Ալֆա-ֆարմ իմպորտ» ՓԲԸ-ին՝ ի դեմս տնօրենի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով ՀՀ-ում հետևյալ դեղերի շրջանառության դադարեցումը և հետկանչը՝

— «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ․, սերիա՝ 111178, պիտ․ ժամկետ՝ 30․04․2022թ.,

«Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝

սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,

սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,

սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ.։

Բոլոր դեպքերում հետկանչի ավարտից հետո դեղի ոչնչացումն իրականացնել «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի 23-րդ հոդվածի 2-րդ մասով, 26-րդ հոդվածով և ՀՀ առողջապահության նախարարի 2013 թվականի փետրվարի 1-ի «Դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում բժշկական թափոնների հաշվառման կարգը սահմանելու մասին»N 05-Ն հրամանով սահմանված կարգով։ Իրականացված միջոցառումների մասին 3 օրը մեկ անգամ ներկայացնել հաշվետվություն Տեսչական մարմին ՝ ՀՀ ք. Երևան, Նորք-Մարաշ, Ա. Արմենակյան 129 և [email protected] հասցեներով»,- ասվում է հաղորդագրության մեջ: